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公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中有几率存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2026年半年度报告文本原件；
Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成份，是构成药物药理作用的基础物质，通 过化学合成、植物提取或生物植物提取或生物
Intermediates，生产原料药过程中的中间产品，一定要经过进一步分子变化或精制才能成为 原料药的一种物料。
特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料药，一般指原研药厂 的创新药品在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各个阶段所需的原料药以及仿制药 厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药
制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药 物应用形式的具体品种
属于维生素 B族化合物，具有清除自由基和活性氧（抗氧化）、螯合金属离子、再生其他 抗氧化剂等作用，是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。
学名β-丙氨酰-L-组氨酸，由β-丙氨酸和 L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽，结晶状固体， 有着非常强的抗氧化能力
磷脂酰胆碱的水解产物，是人体内天然存在的代谢物，其重要的生理功能在于穿过血脑屏 障，为乙酰胆碱和磷脂酰胆碱的生物合成提供必要的胆碱。
Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是对公司制作过程中的合理性、 生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性的强制性要求
Contract Manufacturing Organization，药品合同加工外包，又名药品委托生产。主要是 受托方接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用 药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等 服务
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
公司不存在将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，基本的产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、
肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司属于 “C27医药制造业”下的
“C2710化学药品原料药制造”；根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—2024），公司
随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的逐步的提升，全球药品需求呈上涨的趋势，带动了医药市场持续迅速增加。根据艾昆纬咨询（IQVIA）《Global Medicine Use Trends 2026》医药
市场调研报告，2025年全球医药市场规模达约 1.94万亿美元，预计到 2030年全球药品支出将达到 2.63万亿美元，年
2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，行业保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。根据 Fortune Business Insights
相关研究报告，2025年全球原料药市场规模约为 2,452.60亿美元，预计到 2034年将增长至 4,577.50亿美元，年均复
国家统计局多个方面数据显示，2026年 1-6月份我们国家医药制造业规模以上公司实现营业收入 11,717.8亿元，同比持平；经营成本为 6,704.3亿元，同比增长 0.8%；实现总利润 1,773.2亿元，同比增长 4.2%。
原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的《2026年上半年我国原料药和中间体进出口形势分析及展望》等报告，梳理近几年我国原料药和中间体出口走势，2022年我国原料药出口达到历史新
高，2023年之后进入平台调整阶段。2026年上半年海外需求较 2025年有所改善，我国原料药和中间体出口数量同比
2021年 11月，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》，提出要全力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动
2022年 2月，九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，提出巩固原料药制造优势，加快发展一批市场
潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，全力发展专利药原料药合同生产业务，依托原
料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势，促进原料药产业向更高价值链延伸。
2023年 2月，国务院印发《质量强国建设纲要》，文中提及“加速推进化学原料药、中药研发技术和品质衡量准则升级，
提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性”。公司积极做出响应国家政策，结合原料药优势加速实现原料药制剂一体
2026年 1月，国务院公布修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第 828号），此次修订完善了药品注册证书、化学原料药批准证书转让制度，标志着我国药品监督管理体系进入一个全新的历史阶段，对药品全生命周
公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会，专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十
年，积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势，成为全世界硫辛酸系列新产品的重要供
应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场，与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。
经过多年积累，公司形成了丰富的产品结构，包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药，
涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司成立和严格执行 ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理，形成较完善且适应公司产品
管理的体系。企业具有硫辛酸、聚普瑞锌、艾瑞昔布以及甲磺酸阿帕替尼原料药注册批件，并通过国家药品监督管理局
药品 GMP符合性检查。硫辛酸原料药获得 CEP证书，公司硫辛酸产品作为保健品原料两次通过美国 FDA现场检查，
L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。
公司产品最重要的包含硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品以及艾瑞昔布原料药，基本的产品规格及功
硫辛酸属于维生素 B族化合物，具有清除自由 基和活性氧（抗氧化）、螯合金属离子、再生其他 抗氧化剂等作用，是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗 氧化剂。 在医药领域，用于糖尿病周围神经病变、神经 系统并发症等多种疾病的治疗；在保健品领域，具 有清除体内自由基、防止脂质过氧化效果，可以延 缓衰老、美颜以及活化细胞，用于口服营养品。 硫辛酸系列新产品中，颗粒硫辛酸（混旋）是 R- 硫辛酸（右旋）和 S-硫辛酸（左旋）的混合物；R- 硫辛酸由于生物活性更好，抗氧化功能强于颗粒硫 辛酸；R-硫辛酸氨基丁三醇盐与 R-硫辛酸相比稳定 性更强，生物利用度更高；6,8-二氯辛酸乙酯是生产 硫辛酸系列新产品的关键医药中间体。
在医药领域，大多数都用在治疗因脑血管缺损或退 化性脑间质性精神病综合症引发的继发症状以及记 忆力下降、注意力下降等；在保健品领域，主要用 于改善大脑记忆。
在医药领域，肌肽衍生物聚普瑞锌大多数都用在抗 胃溃疡药物；在保健品领域，大多数都用在延缓衰老； 在化妆品领域，可用于防止肌肤衰老以及美容美 肤。
艾瑞昔布是一种 COX-2非甾体消炎镇痛药 (NSAIDs)，用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内制造商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制
定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、
退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。
公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供
公司依据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产，结合订单变化按月安排生产，保持合理数量的安全库存。
生产技术部年初制定年度总体生产计划，于每月下旬制定次月生产计划，并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调
客户主动联系等方式获取客户。 公司产品营销售卖均为买断式销售，按照每个客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、 保健品产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的 需求，向公司采购有关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。 （五）公司商品市场地位 公司硫辛酸系列新产品为公司核心产品，具有较强的市场地位和竞争力，公司是国内最早从事硫辛酸系列新产品生产的 企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富，已形成较为稳固的行业竞争优势。同 时，公司是 GPC和 L-肌肽产品细分市场的重要供应商。艾瑞昔布是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目，随 着双方合作的加深，双方合作伙伴关系稳定；双方合作的另一款原料药甲磺酸阿帕替尼于今年上半年实现订单落地，正式开 启商业化进程。 （六）主要经营情况及业绩驱动因素 近几年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户的真实需求匹配失衡，海外市场受制于通胀顽固导致客户减少采购，公 司经营面临阶段性压力，公司坚持长期主义经营策略，以提升市场占有率为中心，密切跟踪下游客户的真实需求及市场动态，加 快产品周转，努力保障经营基本面稳定。报告期内，公司营业收入 18,547.11万元，同比下降 17.17%，主要是受海外 通胀及下游客户减少采购影响，公司基本的产品 6,8-二氯辛酸乙酯，GPC液体，L-肌肽销量同比下滑；归属于上市公司股 东的净利润-1,461.71万元，同比下降 133.93%，本期业绩变动主要系市场之间的竞争加剧，公司产品营销售卖价格承压，综合毛 利率有所下滑；同时受汇率波动产生汇兑损失、金融实物资产公允价值变动收益同比减少等因素共同影响。 二、核心竞争力分析 公司是国内最早从事硫辛酸系列新产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、慢慢的变成了全球硫辛 酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列新产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药（保健品原料）的垂直 产业链一体化的生产制造能力，从而形成较强的生产制造优势和成本优势。 三、主营业务分析
部分募投项目结项、终止并将节余募集资产金额的投入新项目及永久补充流动资金的议案》，董事会提交议案时，相关专项账户的余额为 18,485.71万元，审议的变更用途的募集资金
总额对应为 18,485.71万元（具体金额以届时相关募集资金专户余额为准）。因后续使用募集资金支付部分尾款及理财产生收益，2023年 6月正式办理注销时，相关专项账户
的余额合计为 18,315.35万元，合计变更用途的募集资金总额为 18,315.35万元。
注：2 经中国证券监督管理委员会《关于同意苏州富士莱医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕251号）同意注册，公司首次公开向社会公众发
行人民币普通股（A股）股票 2,292万股，每股面值人民币 1.00元，每股发行价格为 48.30元。募集资金总额人民币 110,703.60万元，扣除全部发行费用（不含增值税）后募
集资金净额人民币 100,313.50万元。累计变更用途的募集资金总额占募集资金总额的 16.54%、占募集资金净额的 18.26%。
经中国证券监督管理委员会《关于同意苏州富士莱医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕251号）同意注册，公司首次公开向社会公众发行人
民币普通股（A股）股票 2,292万股，每股面值人民币 1.00元，每股发行价格为 48.30元。募集资金总额人民币 110,703.60万元，扣除全部发行费用（不含增值税）后募集资
金净额人民币 100,313.50万元。截至 2026年 6月 30日，公司广泛征集资金累计直接投入募投项目的金额为 72,625.89万元，使用超募资金用于永久补充流动资金 9,900.00万元，
6、富士莱（山 东）特色原料药 及中间体 CMO/CDMO建 6 设项目
分项目说明未达到计 划进度、预计收益的 情况和原因（含“是否 达到预计效益”选择“不 适用”的原因）
“年产 720吨医药中间体及原料药扩建项目”未达到预计效益的原因 近些年海内外医药行业产能扩张步伐较快，硫辛酸系列新产品的供给格局发生明显的变化，近几年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户的真实需求匹配失衡，导致公司 基本的产品硫辛酸价格会出现较大幅度的下滑，尽管硫辛酸系列基本的产品产销量保持增长态势，但价格的下降和市场之间的竞争影响了整体的经济效益。
近年来市场上软件信息系统和机房设备的供应商趋多，品类越发齐全，价格不断下降，同时公有云、超融合等技术发展成熟，能够很好的满足公司多样化的业务和场 景需求，大幅度降低了信息化建设的投入资金。公司将信息化建设作为一个长期持续改进的项目，提升公司信息化管理上的水准和运行效率，促进企业可持续发展， 充分的利用现有资源，降低建设成本。鉴于企业内部业务需求及募集资金投资项目的盈利能力等多重因素，本着稳健经营的原则，结合公司自身生产经营管理和 战略发展规划的真实的情况，经审慎研究，公司于 2022年 12月 13日分别召开第四届董事会第三次会议、第四届监事会第三次会议以及 2022年 12月 30日召 开 2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于部分募投项目结项、终止并将节余募集资产金额的投入新项目及永久补充流动资金的议案》，赞同公司终止实施 募投项目“信息化建设项目”。
公司 2022年首次公开发行股票超募资金金额为 33,313.50万元。 1、公司于 2022年 4月 11日分别召开第三届董事会第十六次会议和第三届监事会第七次会议、2022年 4月 28日召开 2022年第一次临时股东大会，审议通 过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，赞同公司使用部分超募资金人民币 9,900.00万元用于永久补充流动资金。2022年 5月 5日，公司已 完成超募资金永久补充流动资金 9,900.00万元。 2、公司于 2023年 12月 18日分别召开第四届董事会第十次会议和第四届监事会第九次会议，审议通过了《关于变更部分募投项目、使用超募资金增加投资 额并向全资子公司注资以实施募投项目的议案》，赞同公司将“年产 300吨特色原料药及 CMO/CDMO研发一体化项目”（以下简称“原项目”）拆分为“年产 289 吨特色原料药扩建项目”（以下简称“常熟项目”）和“富士莱（山东）特色原料药及中间体 CMO/CDMO建设项目”（以下简称“山东项目”）两个项目，同时新增 实施主体、实施地点，使用超募资金 9,000.00万元增加募投项目投资额，并使用募集资金和超募资金向全资子公司注资以实施“山东项目”。 3、公司分别于 2025年 11月 10日召开第五届董事会第四次会议、2025年 11月 26日召开 2025年第三次临时股东会，审议通过了《关于部分募投项目增加 建设内容、使用超募资金追加投资额的议案》，赞同公司使用超募资金 6,000.00万元对“山东项目”进行追加投入、调整内部投资结构。
公司于 2023年 12月 18日分别召开第四届董事会第十次会议和第四届监事会第九次会议、2024年 1月 4日召开 2024年第一次临时股东大会，审议通过了 《关于变更部分募投项目、使用超募资金增加投资额并向全资子公司注资以实施募投项目的议案》，赞同公司将“年产 300吨特色原料药及 CMO/CDMO研发 一体化项目”拆分为“常熟项目”和“山东项目”；新增全资子公司富士莱（山东）制药有限责任公司为“山东项目”的实施主体，“常熟项目”的实施主体仍为本公司； 上述募投项目的实施地点相应由江苏常熟调整为江苏常熟、山东枣庄。